Gel de testosterona melhora humor e libido em teste com 510 mulheres, mas FDA não possui produto aprovado para o público feminino

Em setembro de 2026, a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, abriu formalmente um painel de discussões para avaliar a regulamentação da testosterona para o público feminino. O movimento ocorreu em paralelo à divulgação de um acompanhamento clínico no Reino Unido com 510 mulheres em climatério e menopausa, que relataram avanços no humor, na cognição e na libido após quatro meses de uso contínuo de gel hormonal.

Apesar do entusiasmo e da busca crescente por soluções para a fadiga e a perda de energia, o mercado global enfrenta um vácuo regulatório: não existem produtos de testosterona com dosagem e formato aprovados especificamente para mulheres pelas principais agências de saúde do mundo.

O avanço da busca pelo hormônio e o debate na FDA

O cenário regulatório em torno da saúde feminina vivenciou um marco importante em 17 de setembro de 2026. A FDA convocou especialistas para debater a falta de tratamentos androgenéticos específicos para mulheres, reconhecendo que a ausência de diretrizes claras tem empurrado pacientes para soluções improvisadas.

Atualmente, nos Estados Unidos e em grande parte do mundo ocidental, não há formulas farmacêuticas industriais de testosterona desenvolvidas sob medida para o organismo feminino. A ausência de aprovação sanitária oficial não impediu, contudo, que o uso do hormônio se espalhasse nas consultórios.

Diante da escassez de produtos dedicados, a prática médica recorre frequentemente ao uso off-label (fora da bula). Na rotina clínica, isso se traduz no fracionamento de géis formulados originalmente para homens ou na encomenda de fórmulas magistrais em farmácias de manipulação.

Essa proliferação do uso empírico reflete uma demanda represada por tratamentos que abordem os sintomas da perimenopausa e da menopausa. No entanto, a falta de padronização industrial cria um terreno incerto para dosagens precisas.

Se o debate regulatório ganhou força nas agências de saúde, quais evidências os testes clínicos mais recentes trazem sobre os efeitos práticos desse tratamento no dia a dia das pacientes?

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O que revelam os testes recentes com o gel hormonal

Dados divulgados em 10 de outubro de 2026 por uma importante rede de clínicas especializadas em menopausa no Reino Unido trouxeram novas luzes sobre a resposta feminina ao tratamento. A pesquisa acompanhou 510 mulheres que utilizaram aplicações diárias de gel de testosterona em doses ajustadas ao público feminino ao longo de 16 semanas.

Os resultados basearam-se em escalas validadas de avaliação sintomática e apontaram relatos consistentes de melhora subjetiva. As participantes registraram reduções nos quadros de “névoa mental”, maior estabilidade de humor e resgate da libido.

Embora os dados britânicos reforcem percepções positivas observadas na prática clínica, médicos e pesquisadores Falandonisso a natureza do estudo. Por se tratar de um acompanhamento observacional sem grupo controle com placebo, a melhora relatada pode sofrer influência de múltiplos fatores, incluindo a adaptação paralela a outras terapias de reposição estrogênica.

Diante de relatos tão expressivos de bem-estar, por que as diretrizes médicas internacionais e as agências sanitárias mantêm uma posição tão restrita quanto às indicações formais da testosterona?

Fisiologia e indicação médica: onde a ciência realmente se apoia

A testosterona é frequentemente rotulada como um hormônio puramente masculino, mas desempenha papéis vitais no organismo feminino. Ela é sintetizada primariamente pelos ovários e pelas glândulas adrenais.

Ainda que a concentração sanguínea de testosterona em uma mulher seja de 10 a 15 vezes menor do que a encontrada em um homem jovem, o hormônio atua diretamente em receptores androgênicos distribuídos pelo cérebro, tecidos musculares, ossos e órgãos genitais.

• Mecanismo de Ação Feminino:
• Ovários / Adrenais ──> Testosterona Sanguínea (Nível Fisiológico) ──> Receptores Androgênicos (Músculos, Ossos, Cérebro e Genitais)

Apesar da amplitude de ação fisiológica, o Consenso Internacional de Terapia de Testosterona para Mulheres, estabelecido originalmente em 1º de setembro de 2019, delimitou de forma rigorosa a única aplicação com respaldo científico comprovado: o Transtorno do Desejo Sexual Hipoativo (TDSR).

A ciência oficial não valida, até o momento, a prescrição de testosterona com o objetivo exclusivo de tratar fadiga, perda de massa magra, prevenção osteoporótica ou declínio cognitivo isolado. A melhora desses sintomas é considerada um efeito secundário secundado por evidências limitadas, e não uma indicação primária do tratamento.

Com uma indicação oficial restrita a apenas um diagnóstico e na ausência de medicamentos padronizados, quais são as consequências e as ameaças reais que a falta de dados sobre a segurança de longo prazo impõe às mulheres?

As lacunas sobre a segurança de longo prazo

A maior preocupação da comunidade endocrinológica reside na ausência de ensaios clínicos randomizados de Falandonisso — de cinco a dez anos — sobre os riscos do tratamento em mulheres. Os estudos disponíveis cobrem, em sua maioria, intervalos de seis meses a dois anos de acompanhamento.

A utilização de formulações masculinas adaptadas traz um risco constante de superdosagem acidental. A exposição a níveis androgênicos acima do intervalo fisiológico feminino pode desencadear efeitos adversos visíveis, como:

• Acne e aumento da oleosidade da pele;
• Queda de cabelo (alopecia androgenética);
• Crescimento indesejado de pelos faciais e corporais (hirsutismo);
• Alterações irreversíveis no tom da voz e hipertrofia do clitóris em casos graves de excesso.

No campo das doenças sistêmicas, as incertezas são ainda mais relevantes. Não há dados definitivos que comprovem a neutralidade ou o risco do uso prolongado de testosterona em relação a eventos cardiovasculares, como infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral (AVC), ou no desenvolvimento do câncer de mama.

A decisão de iniciar a terapia com testosterona exige avaliação criteriosa. O diagnóstico de TDSR precisa afastar causas psicológicas, estresse, problemas relacionais ou efeitos colaterais de outros medicamentos, como antidepressivos.

O monitoramento laboratorial rigoroso dos níveis de testosterona total e livre é indispensável antes e durante a intervenção, garantindo que as taxas permaneçam estritamente dentro da janela fisiológica feminina.

A movimentação de agências como a FDA sinaliza um caminho para que a indústria farmacêutica desenvolva ensaios clínicos robustos e produtos específicos com margens de segurança consolidadas. Até que esses registros se concretizem, a cautela médica e a informação embasada continuam sendo as principais ferramentas para proteger a saúde da mulher.

Fontes Consultadas

• Folha de S.Paulo: Análises sobre endocrinologia feminina, reposição hormonal na menopausa e debates sobre uso off-label de androgênios. (www1.folha.uol.com.br)
• O Globo: Reportagens sobre saúde da mulher, climatério e regulamentação de terapias hormonais. (oglobo.globo.com)
• Food and Drug Administration (FDA): Documentos oficiais e pautas de reuniões do comitê consultivo sobre terapias androgênicas femininas.
• Global Consensus Position Statement on Testosterone Treatment for Women (2019): Diretrizes internacionais sobre indicação e segurança do uso de testosterona por mulheres.

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